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药品经营许可证(零售)核发、变更、注销、补发登记审批

事项编码: XK-SC-0002 事项类型: 行政许可
办理机构: 市场监督管理局 承诺时限: 18天
办理地点: 旅顺口区新城大街9号 联系电话: 0411-86618055
监督电话: 0411-86638359 是否收费
收费标准:

申请条件:
办公时间: 周一至周五: 8:00-12:00  13:00-17:00
周六至周日: 9:00-12:00  13:00-15:00
(国家法定节假日除外)
办理流程
申请材料
表格下载
法定依据
序号申请材料数量描述
1 开办(重新办理)药品零售企业(验收)申请材料目录 1 1、《药品零售(连锁)企业验收申请表》1份(原件、纸质版); 2、拟办药品零售企业的营业场所、药品仓库、办公场所、辅助区域等平面布局示意图1份(原件、纸质版); 3、营业场所合法使用的有关证明材料,房屋的产权为私有的,应当提供房屋的产权证明(产权证或购房合同,下同);是租赁的,城市地区应提供《房屋租赁登记备案表》或提供房屋的产权证明,农村地区应提供房屋产权证明和申请者与产权所有者签订的租赁合同;各1份(原件、纸质版) 4、拟办药品零售企业主要设施设备情况一览表1份(原件、纸质版); 5、拟办药品零售企业质量管理制度目录1份(原件、纸质版); 6、拟办药品零售企业法定代表人或负责人、质量负责人、驻店药师和营业员的健康证复印件和通过市食品药品监管部门组织的考试合格证复印件1份(纸质版)。
2 开办(重新办理)药品零售企业(筹建)申请材料目录 1 1、《药品零售(连锁)企业筹建申请表》1份(原件、纸质版); 2、法定代表人、负责人、质量负责人应无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形的说明材料; 3、营业执照(申请开办零售药店应注册为企业性质)1份(原件、纸质版); 4、拟办药品零售企业法定代表人或负责人身份证、学历证复印件、个人简历各1份(纸质版); 5、质量负责人和驻店药师的身份证、学历证、职称证复印件;聘书、个人简历;不在职证明复印件;各1份(纸质版) 6、营业员身份证、学历证复印件;个人简历、聘书;各1份(纸质版) 7、从业人员花名册1份(原件、纸质版); 8、拟经营的药品范围1份(原件、纸质版); 9、拟开办药品零售企业营业场所平面图和外部地理位置示意图1份(原件、纸质版)。因连锁企业并购或分立,申请重新办理的,还应提交: 原药品经营许可证正副本原件、GSP证书原件并购协议或连锁企业同意分立的相关文件。
3 空表 1
4 样表 1

表格名称 空表.doc 下载
表格名称 样表.doc 下载

1、《中华人民共和国药品管理法》;

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令360号);

3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号);

4、《大连市食品药品监督管理局大连市开办药品零售企业暂行规定的通知》(大食药监发【2012】102号)。